hd6600公海彩船(中国)有限公司

宜昌hd6600公海彩船注射用磷丙泊酚二钠新增适应症获批临床试验

近日,宜昌hd6600公海彩船收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用磷丙泊酚二钠开展“用于成人重症监护患者的镇静”及“用于成人全身麻醉的诱导和维持”的临床试验。该产品2021年由宜昌hd6600公海彩船独家获批上市用于成人全身麻醉的诱导。

注射用磷丙泊酚二钠是一种新型短效静脉全身麻醉药,在体内被代谢成活性物质丙泊酚后产生麻醉作用。该产品不需要丙泊酚制剂的脂肪乳载体,临床应用中减轻了静脉注射疼痛,避免了脂肪乳载体可能导致的脂代谢紊乱,同时减少了输注过程中细菌污染的机会。

在收到通知书后,公司将启动药物的临床研究相关工作,并向国家药品监督管理局提交上市许可,早日满足国内患者的用药需求。



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